Cómo crear una cuenta directa de la FDA en cinco sencillos pasos

Siga estos cinco pasos para crear una nueva cuenta de FDA Direct:

1. Navegue a la página principal de FDA Direct y haga clic en Crear nueva cuenta.

2. Seleccione el tipo de cuenta que desee. Puede cambiarlo después de crearla:

• CDER Direct : Seleccione esta opción para registrar medicamentos o productos biológicos de uso humano. Tendrá acceso a todos los formularios de solicitud relacionados con medicamentos, incluyendo el Registro de Establecimientos y el Listado de Medicamentos, el Registro de Instalaciones Subcontratadas y los Informes de Productos, el Informe Anual de la DSCSA y la Autoidentificación de Medicamentos Genéricos. Al seleccionar esta opción, se mostrará una lista completa de todos los formularios.
• Cosméticos Directos : Seleccione esta opción para registrar únicamente productos cosméticos. Tendrá acceso a los formularios de registro y envío de listados de cosméticos. Al seleccionar esta opción, se mostrará una lista completa de todos los formularios.
• Combinado : Acceso completo a los formularios de envío de Cosmetics Direct y CDER Direct. Seleccione esta opción para registrar productos cosméticos y farmacéuticos. Esta cuenta está destinada a empresas que fabrican o distribuyen tanto medicamentos como cosméticos. Al seleccionar esta opción, se mostrará una lista completa de todos los formularios.

3. Rellena tus datos en los campos que aparecen:

*El campo DUNS es opcional únicamente en la creación de cuentas de Cosmetics Direct.

4. Se seleccionará automáticamente una lista de formularios de envío disponibles al final de la página. Si encuentra algún formulario de envío no deseado en la lista, desmarque las casillas que desee:

5. Marque la casilla "He leído y acepto los Términos y Condiciones" al final de la página. Luego, haga clic en "Enviar".

Se enviará un correo electrónico de activación de cuenta desde FDADirect@fda.gov a la dirección de correo electrónico que utilizó en el paso 3. Los enlaces de activación tienen una validez de 48 horas. Si su enlace ha caducado, deberá volver a realizar el paso 15.

*Correo electrónico de activación faltante o retrasado: Revise primero su carpeta de correo no deseado. También podría haber una pequeña demora en la verificación DUNS, si se ingresa. Si después de 5 a 10 minutos sigue sin recibir su correo electrónico de activación, puede contactar con el servicio de asistencia en:

CDERDirect@fda.hhs.gov (CDER Direct, cuentas combinadas)

O

CosmeticsDirect@fda.hhs.gov (cuentas de Cosmetics Direct)