FDA 新规针对滑石粉类化妆品中的石棉风险

为提升消费者安全，美国食品药品监督管理局 (FDA) 提出了一项重要举措，旨在规范制造商对含滑石粉化妆品中石棉的检测方法。这项名为“检测和识别含滑石粉化妆品中石棉的检测方法”的新规，标志着监管监督迈出了关键一步，符合《2022年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 的要求。

为什么这很重要

石棉是已知的人类致癌物，即使微量存在于个人护理用品中，也会构成严重的健康风险。滑石粉是婴儿爽身粉、粉底和爽身粉等产品的常见成分，由于地理位置相近，滑石粉也可能受到石棉污染。尽管存在这种已知风险，但FDA此前从未要求对化妆品中的石棉进行专门的检测方法——直到现在。

拟议规则的要求

如果最终确定，该规则将要求含滑石粉的化妆品制造商使用两种先进的科学方法对其产品进行石棉检测：

  • 偏光显微镜（PLM）
  • 透射电子显微镜/能量色散谱/选区电子衍射 (TEM/EDS/SAED)

这些测试标准符合消费品石棉跨机构工作组 (IWGACP) 的专家建议，该工作组自 2018 年以来一直与 FDA 合作制定基于科学的石棉检测指南。

制造商需要：

  • 对每批成品或滑石粉成分的代表性样品进行测试。
  • 如果依赖供应商颁发的分析证书，请验证可靠性。
  • 保留完整的记录以证明合规性。

掺假及执法规定

该规则还包含关键的执行机制。根据《联邦食品、药品和化妆品法》，

  • 根据第 601(a) 和 601(c) 条，含有石棉的产品或使用受污染滑石粉制成的产品将被视为掺假产品。
  • 未能遵守所需的测试和记录保存协议也会导致掺假的发现。

这意味着任何不符合规定的滑石粉化妆品都可能受到监管行动，包括产品召回和市场下架。

潜在益处

除了通过减少接触危险致癌物来保护公众健康之外，拟议规则还为制造商带来了实际益处。通过遵守统一的检测标准，企业可以减少产品召回，加强供应商监管，并提高消费者信任度。

有关此拟议规则的更多详细信息和更新，请访问 FDA 的官方公告页面。

返回博客