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2022 年化妆品监管现代化法案 (MoCRA) 摘要
2022年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）通过要求企业进行设施注册、产品列名、不良事件报告和安全证明，加强了FDA对化妆品的监管。该法案赋予FDA新的权力，包括强制召回以及对GMP、滑石粉和PFAS的监管，同时还要求对过敏原和专业用途产品进行更清晰的标签标注。MoCRA使美国化妆品法规与全球标准更加一致，提高了透明度、问责制和消费者安全。
2022 年化妆品监管现代化法案 (MoCRA) 摘要
2022年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）通过要求企业进行设施注册、产品列名、不良事件报告和安全证明，加强了FDA对化妆品的监管。该法案赋予FDA新的权力，包括强制召回以及对GMP、滑石粉和PFAS的监管，同时还要求对过敏原和专业用途产品进行更清晰的标签标注。MoCRA使美国化妆品法规与全球标准更加一致，提高了透明度、问责制和消费者安全。
2024年7月29日 - Cosmetics Direct 的新功能
FDA 的 Cosmetics Direct门户网站近期推出了新功能，旨在简化和改进化妆品清单的管理。作为电子提交门户网站， Cosmetics Direct是注册化妆品生产企业并直接向 FDA 申报产品的重要工具。 Cosmetics Direct 是什么？ Cosmetics Direct 是一个基于 Web 的平台，允许用户使用结构化产品标签 (SPL)格式提交化妆品信息。这种基于 XML 的标准化格式确保了产品标签提交的一致性、准确性和可靠性。与以往的方法不同，Cosmetics Direct 绕过了电子提交网关 (ESG)，简化了提交流程，从而提供更加便捷的用户体验。 SPL 格式符合HL7标准，是 FDA 高效管理产品标签数据的标准格式。通过采用此标准，FDA 可以增强产品安全性，提高数据准确性，并确保消费者获得清晰一致的产品信息。 Cosmetics Direct 的新功能...
2024年7月29日 - Cosmetics Direct 的新功能
FDA 的 Cosmetics Direct门户网站近期推出了新功能，旨在简化和改进化妆品清单的管理。作为电子提交门户网站， Cosmetics Direct是注册化妆品生产企业并直接向 FDA 申报产品的重要工具。 Cosmetics Direct 是什么？ Cosmetics Direct 是一个基于 Web 的平台，允许用户使用结构化产品标签 (SPL)格式提交化妆品信息。这种基于 XML 的标准化格式确保了产品标签提交的一致性、准确性和可靠性。与以往的方法不同，Cosmetics Direct 绕过了电子提交网关 (ESG)，简化了提交流程，从而提供更加便捷的用户体验。 SPL 格式符合HL7标准，是 FDA 高效管理产品标签数据的标准格式。通过采用此标准，FDA 可以增强产品安全性，提高数据准确性，并确保消费者获得清晰一致的产品信息。 Cosmetics Direct 的新功能...
FDA 推出 Cosmetics Direct 电子注册和登记门户网站
2023年12月18日，美国食品药品监督管理局 (FDA)宣布正式推出Cosmetics Direct ，这是一个全新的电子提交门户，旨在简化化妆品生产设施和产品的注册和上市流程。此项举措遵循了《2022年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 的要求。 Cosmetics Direct 是什么？ Cosmetics Direct是一个专门的在线平台，允许化妆品企业以电子方式直接向 FDA 提交产品清单和工厂注册信息。该门户网站提供简化且用户友好的解决方案，以满足 MoCRA 的新合规要求。 Cosmetics Direct 的主要特点包括： 用户友好的数据输入表格——简化输入设施和产品详细信息的过程。 SPL 创作工具– 确保提交内容符合结构化产品标签 (SPL)标准。 自动提交和处理——提交的内容经过验证、保存并直接传输给 FDA，无需使用电子提交网关 (ESG) 。 其他提交选项 除了Cosmetics Direct之外，FDA 还提供其他提交方法：...
FDA 推出 Cosmetics Direct 电子注册和登记门户网站
2023年12月18日，美国食品药品监督管理局 (FDA)宣布正式推出Cosmetics Direct ，这是一个全新的电子提交门户，旨在简化化妆品生产设施和产品的注册和上市流程。此项举措遵循了《2022年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 的要求。 Cosmetics Direct 是什么？ Cosmetics Direct是一个专门的在线平台，允许化妆品企业以电子方式直接向 FDA 提交产品清单和工厂注册信息。该门户网站提供简化且用户友好的解决方案，以满足 MoCRA 的新合规要求。 Cosmetics Direct 的主要特点包括： 用户友好的数据输入表格——简化输入设施和产品详细信息的过程。 SPL 创作工具– 确保提交内容符合结构化产品标签 (SPL)标准。 自动提交和处理——提交的内容经过验证、保存并直接传输给 FDA，无需使用电子提交网关 (ESG) 。 其他提交选项 除了Cosmetics Direct之外，FDA 还提供其他提交方法：...
FDA Final Guidance on Cosmetic Facility Registration & Product Listing: What You Need to Know
The FDA has finalized new rules requiring cosmetic companies to register their manufacturing facilities and list every product they sell. Under the Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, these...
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The FDA has finalized new rules requiring cosmetic companies to register their manufacturing facilities and list every product they sell. Under the Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, these...